टीआरपी डेस्क। भारत बायोटेक ने कहा है कि वह कोवैक्सीन के लिए मार्केटिंग आवेदन को समर्थन देने के लिए अमेरिका में क्लीनिकल ट्रायल आयोजित करेगी। इससे पहले अमेरिकी खाद्य एवं दवा नियामक (यूएसएफडीए) ने कोवैक्सीन को झटका देते हुए इसके आपातकालीन उपयोग की अनुमति को खारिज कर दिया था। भारत सरकार ने इसे लेकर कहा था कि हम इस फैसले का सम्मान करते हैं लेकिन इसका हमारे टीकाकरण कार्यक्रम पर कोई असर नहीं पड़ेगा।
Bharat Biotech will be carrying out clinical trials in the United States to support the marketing application for COVAXIN: Bharat Biotech pic.twitter.com/odLZZ0Z7E3
— ANI (@ANI) June 12, 2021
यूएसएफडीए ने भारत बायोटेक कंरनी के अमेरिकी साझेदार ओक्यूजेन इंक को सलाह दी है कि वह कोवैक्सीन टीके के इस्तेमाल की मंजूरी पाने के लिए अतिरिक्त आंकड़ों के साथ जैविक लाइसेंस आवेदन (बीएलए) के जरिए अनुरोध करे। ऐसे में कोवैक्सीन टीके को अमेरिकी मंजूरी मिलने में अब थोड़ा और समय लग सकता है। उल्लेखनीय है कि बीएलए, एफडीए की एक ‘पूर्ण अनुमोदन’ व्यवस्था है, जिसके तहत दवाओं और टीकों की मंजूरी दी जाती है।
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